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標準簡介：本部分等同采用ISO 10993-16:1997。本部分給出了設(shè)計和實施醫(yī)療器械毒代動力學(xué)研究的原理。
標準號：GB/T 16886.16-2003
標準名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代 動力學(xué)研究設(shè)計
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：推薦性
標準狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2003-03-05
實施日期：2003-08-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合
替代以下標準：被GB/T 16886.16-2013代替
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準化技術(shù)委員會
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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