檢測報告圖片

醫(yī)療器械和藥包材檢測報告如何辦理？檢驗哪些項目？檢測方法是什么？我們只做真實檢測。

檢測項目：

細菌內毒素試驗、細胞毒性試驗、細菌回復突變試驗、無菌檢查法、阻濕態(tài)微生物穿透性、細菌過濾效率、產品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性檢測方法、產品微生物檢測方法、非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法、非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法

檢測標準：

1、YY/T 0616.1-20164.1 一次性使用醫(yī)用手套 生物學評價要求與試驗

2、YY/T 0616.1-20164.3 一次性使用醫(yī)用手套 生物學評價要求與試驗

3、YY/T0870.1-2013 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第1部分:細菌回復突變試驗

4、YY/T0618-20177 細菌內毒素試驗方法常規(guī)監(jiān)控與挑批檢驗

5、GB/T16886.12-2017/ISO10993-12：20127 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照樣品

6、YY/T0506.6-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法

7、YBB00012003-2015 細胞毒性檢測法

8、YY/T 0618-20177 細菌內毒素試驗方法常規(guī)監(jiān)控與挑批檢驗

9、GB/T 16175-20084 醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法

10、YY/T0127.9-20098 口腔材料生物學評價 第2單元：口腔材料生物試驗方法 細胞毒性試驗：瓊脂覆蓋法和瓊脂過濾法

11、GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準7.1.4

12、YBB 00012003-2015 細胞毒性檢測法

13、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準7.1.4

14、GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014 醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗醫(yī)療器械遺傳毒性試驗

15、GB/T14233.2-20054 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第二部分：生物學試驗方法

16、GB/T14233.2-20053 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法

17、YY/T 0969-20135.5 一次性使用醫(yī)用口罩

18、YY/T 0127.9-20098 口腔材料生物學評價 第2單元：口腔材料生物試驗方法 細胞毒性試驗：瓊脂覆蓋法和瓊脂過濾法

19、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5：20098 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

20、YY/T0969-20135.5 一次性使用醫(yī)用口罩

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內部品控、招投標、高校科研等。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同，具體請聯系客服確定后進行報價。

檢測時間周期

一般3-10天出報告，有的項目1天出報告，具體根據醫(yī)療器械和藥包材檢測檢驗認證測試項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療器械和藥包材檢測檢驗認證測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認需求；

2、推薦方案、確認報價；

3、郵寄樣品、安排檢測；

4、進度跟蹤、結果反饋；

5、出具報告、售后服務；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關于《醫(yī)療器械和藥包材檢測檢驗認證測試》內容僅為部分列舉供參考使用，百檢網匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質的檢測機構遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。