RB/T 209-2017《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗證實施指南》基本信息

標準號：

RB/T 209-2017

中文名稱：

《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗證實施指南》

發(fā)布日期：

2017-01-03

實施日期：

2017-08-01

發(fā)布部門：

國家認證認可監(jiān)督管理委員會

提出單位：

國家認證認可監(jiān)督管理委員會

歸口單位：

國家認證認可監(jiān)督管理委員會

起草單位：

北京出入境檢驗檢疫局、中國合格評定國家認可委員會、深圳出入境檢驗檢疫局、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院

起草人：

田潔、郭惠琳、李建光、邊勇、劉來福、田茵、吳孝槐、顧大勇、張曉龍

中國標準分類號：

A00標準化、質(zhì)量管理

國際標準分類號：

03.120.20產(chǎn)品認證和機構(gòu)認證、合格評定

RB/T 209-2017《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗證實施指南》介紹

國家認證認可監(jiān)督管理委員會于2017年1月3日發(fā)布了RB/T 209-2017《醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域能力驗證實施指南》（以下簡稱“本標準”），并于2017年8月1日起正式實施。

一、標準適用范圍

本標準適用于醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域的能力驗證活動，包括但不限于蚊、蠅、蜱、螨等醫(yī)學(xué)媒介生物的檢測。本標準還適用于從事醫(yī)學(xué)媒介生物檢測的實驗室、檢測機構(gòu)以及相關(guān)管理部門。

二、標準主要內(nèi)容

1、術(shù)語和定義：本標準明確了醫(yī)學(xué)媒介生物、能力驗證、參考實驗室、輪替樣本等關(guān)鍵術(shù)語的定義，為標準的理解和實施提供了基礎(chǔ)。

2、能力驗證的組織與管理：本標準規(guī)定了能力驗證活動的組織與管理要求，包括能力驗證計劃的制定、實施、評價和改進等方面。

3、能力驗證的實施：本標準詳細闡述了能力驗證的實施過程，包括樣品的制備與分發(fā)、數(shù)據(jù)的收集與處理、結(jié)果的評價與分析等方面。

4、能力驗證結(jié)果的利用：本標準提出了能力驗證結(jié)果的利用方法，包括結(jié)果的報告、通報、反饋以及與認證認可、質(zhì)量監(jiān)督等工作的銜接。

5、能力驗證的質(zhì)量控制：本標準強調(diào)了能力驗證過程中的質(zhì)量控制要求，包括實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量評估以及質(zhì)量監(jiān)督等方面。

三、標準實施的意義

1、提升檢測機構(gòu)能力：通過實施本標準，檢測機構(gòu)可以更加規(guī)范地開展醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域的能力驗證活動，從而提高自身的檢測水平和服務(wù)質(zhì)量。

2、保障公共衛(wèi)生安全：本標準的實施有助于提高醫(yī)學(xué)媒介生物檢測的準確性和可靠性，為防控疾病傳播、保障人民健康提供有力支持。

3、促進行業(yè)健康發(fā)展：本標準的制定和實施有助于規(guī)范醫(yī)學(xué)媒介生物檢測市場，提高行業(yè)整體水平，促進行業(yè)的健康發(fā)展。

4、國際合作與交流：本標準的制定和實施有助于與國際接軌，促進國內(nèi)外醫(yī)學(xué)媒介生物檢測領(lǐng)域的合作與交流。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。