血液濾過器檢測報告如何辦理?檢測項目及標準有哪些?百檢第三方檢測機構(gòu),嚴格按照血液濾過器檢測相關(guān)標準進行測試和評估。做檢測,找百檢。我們只做真實檢測。
涉及血液濾過器的標準有24條。
國際標準分類中,血液濾過器涉及到醫(yī)療設(shè)備。
在中國標準分類中,血液濾過器涉及到體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、一般與顯微外科器械、醫(yī)用化驗設(shè)備、理療與中醫(yī)儀器設(shè)備。
國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會,關(guān)于血液濾過器的標準
GB 9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
國家質(zhì)檢總局,關(guān)于血液濾過器的標準
GB 9706.2-2003醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求
GB/T 13074-1991血液凈化術(shù)語血液透析和血液濾過
行業(yè)標準-醫(yī)藥,關(guān)于血液濾過器的標準
YY 0053-2016血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器
YY 0053-2008心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析濾過器 血液濾過器和血液濃縮器
YY 0054-2003血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備
德國標準化學(xué)會,關(guān)于血液濾過器的標準
DIN EN 60601-2-16-2016醫(yī)療電氣設(shè)備.血液透析,血液透析濾過和血液濾過設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015
DIN EN ISO 8638:2014心血管植入物和體外系統(tǒng). 血液透析器, 血液透析濾過器和血液濾過器的體外循環(huán)血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
,關(guān)于血液濾過器的標準
TCVN 7303-2-16-2007醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-16部分:血液透析,血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的特殊安全要求
英國標準學(xué)會,關(guān)于血液濾過器的標準
BS EN 60601-2-16-2015醫(yī)療電氣設(shè)備. 血液透析, 血液透析濾過和血液濾過設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN ISO 8637:2014心血管植入物和體外系統(tǒng). 血液透析器, 血液透析濾過器, 血液濾過器和血液濃縮器
BS EN ISO 8638:2014心血管植入物和體外系統(tǒng). 血液透析器, 血液透析濾過器和血液濾過器的體外循環(huán)血路
法國標準化協(xié)會,關(guān)于血液濾過器的標準
NF S93-302-2014心血管植入物和體外系統(tǒng). 血液透析器, 血液透析濾過器, 血液濾過器和血液濃縮器
NF S93-303-2014心血管植入物和體外系統(tǒng). 血液透析器, 血液透析濾過器和血液濾過器的體外循環(huán)血路
歐洲標準化委員會,關(guān)于血液濾過器的標準
EN ISO 8638:2014心血管植入物和體外系統(tǒng).用于血液透析器,血液透析濾過器和血液濾過器的體外血液循環(huán)(ISO 8638:2010)
國際電工委員會,關(guān)于血液濾過器的標準
IEC 60601-2-16:2012醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和主要性能的特殊要求
IEC 60601-2-16:1998醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液濾過設(shè)備安全專用要求
美國國家標準學(xué)會,關(guān)于血液濾過器的標準
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-16部分:血液透析,血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全性和必要性能的詳細要求
ANSI/AAMI/ISO 8638:2010心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析濾過器和血液濾過器的體外循環(huán)血路
行業(yè)標準-農(nóng)業(yè),關(guān)于血液濾過器的標準
547藥典 化學(xué)藥和生物制品卷-2010第七章 泌尿系統(tǒng)用藥 第二節(jié) 血液凈化透析液與置換液 血液濾過置換液
加拿大標準協(xié)會,關(guān)于血液濾過器的標準
CSA C22.2 NO 60601-2-16-01-2001醫(yī)療電氣設(shè)備-第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998
檢測流程步驟
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