醫(yī)療器械生物相容性實驗報告如何提交？相關檢驗機構有何要求？

參考答案：

醫(yī)療器械生物學評價中涉及生物學試驗的，其生物相容性試驗報告由申請人在申請醫(yī)療器械注冊時作為研究資料提交。開展生物學試驗，應當委托國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定且在其承檢范圍內的生物學實驗室進行試驗。

我司百檢檢測可以辦理國家認可的醫(yī)療器械檢驗報告，協(xié)助注冊備案等！