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生物學(xué)評價亞慢性毒性試驗報告常見需注意問題?

參考答案:

答:對于試驗中出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)差異的評價指標(biāo),試驗報告需明確相關(guān)差異是否有生物學(xué)意義并提供理由、分析判斷相關(guān)差異與受試產(chǎn)品的關(guān)系,而非僅簡單列出具有統(tǒng)計學(xué)差異的項目。另外,對于通過植入方式接觸受試品的亞慢性毒性試驗,需提供植入劑量的確定依據(jù),如,在動物可耐受情況下,推薦樣本植入劑量為擬用人體臨床劑量的50~100倍。

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檢測流程步驟

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